Основные принципы работы канцер регистров
Канцер - регистр - это массив данных. В этот массив попадают сведения о каждом случае онкологического заболевания, его возникновении, течении и лечении. Только собирая и анализируя такую информацию, можно проводить полноценные статистические эпидемиологические и клинические исследования, позволяющие оценить влияние различных факторов риска на возникновение рака, эффективность различных методов лечения, выживаемость различных групп больных. По группам населения, для которых осуществляется сбор информации, а также по классам решаемых задач, канцер - регистры делятся на больничные и популяционные.
В больничном канцер - регистре накапливается информация о пациентах какого-либо лечебного учреждения (например, онкодиспансера). Популяционный регистр накапливает сведения обо всех случаях заболевания на определенной территории.
Данные больничного канцер-регистра более приспособлены к проведению клинических исследований, оценке эффективности различных видов лечения, показателя выживаемости. С помощью данных популяционного канцер-регистра проводятся эпидемиологические исследования и оценка заболеваемости.
Главной проблемой для любого регистра является обеспечение полноты и качества собираемых данных. С точки зрения популяционного регистра, под полнотой будем понимать занесение сведений о каждом случае онкологического заболевания на охваченной территории. Для больничного канцер-регистра полнотой является отражение сведений о каждом лечившемся в стационаре больном в необходимом объеме.
Для обеспечения полноты регистра и устранения повторного учета разработаны специальные технологии обмена информацией между лечебными учреждениями и специальные документы - сигнальные, регистрационные, статистические формы.
Объем заносимых в регистр данных зависит от первичных документов, используемых регистром для получения качественной медицинской информации. В больничном регистре таким документом является История болезни, в популяционном - специальные регистрационные формы. В случае неквалифицированного или неполного заполнения первичных документов уменьшаются возможности регистра по проведению научных исследований и получению достоверных результатов. Онкологическое заболевание является по природе своей хроническим; процесс лечения занимает зачастую несколько лет. Даже по окончании лечения наблюдение за онкологическим больным не прекращается. Все сведения не только о первичном, но и о последующем лечении, о возникновении осложнений, рецидивов или метастазов, о смерти больного (от рака или же от других причин) также заносятся в регистр. Это позволяет оценить многолетнюю (пяти-, десятилетнюю) выживаемость больных. Но получение таких сведений требует наличия отработанной технологии наблюдения за больными, в которой задействованы также паспортные столы, ЗАГСы.
Канцер-регистры и функционируют во всем мире на протяжении многих десятилетий. В настоящее время многие из них стали автоматизированными. Поддержание целостности и обработка таких больших массивов данных значительно упрощаются с применением современных достижений вычислительной техники. Только применение вычислительной техники делает возможным линкидж данных - связывание записей об одном и том же больном в различных регистрах, например, популяционном и больничном, и взаимообмен информацией между регистрами.
До тех пор, пока хранились только бумажные формы, вся статистическая обработка накопленных данных заключалась в ежегодном получении Отчетов государственной статистики. При этом невозможно было провести анализ данных в тех случаях, когда для интересующих нас групп заболевших не была предусмотрена соответствующая графа. Невозможно было также перейти от цифр в статистической таблице к составляющим ее случаям заболевания, например, для проверки или уточнения, не повторив при этом всю работу по подсчету таблицы. Все это привело к тому, что больше внимания статистиками уделялось не получению качественной информации, а приданию благообразия сдаваемым в вышестоящие инстанции статистическим отчетам.
Внедрение автоматизированных технологий позволяет автоматизировать процесс подсчета, каких бы то ни было таблиц и показателей, взамен уделив больше внимания качеству первичной медицинской информации и проведению научных исследований.